会议强调，要按照中央经济工作会议精神结合药品监管工作实际，认真落实“四个最严”要求，不断强化高效能监管，保障高水平安全，促进高质量发展。一是完善药品安全责任体系，全周期筑牢药品安全底线。健全药品安全风险会商机制，加强临床试验委托生产、网络销售等重点环节和疫苗、血液制品等重点品种监管，严肃惩治违法违规行为。二是着力激发医药创新活力，全链条支持医药产业高质量发展。在药品研发、审评、生产、流通、使用各环节推出一批深层次、广覆盖的改革措施，着力打造具有全球竞争力的医药创新生态，加快创新药品和医疗器械上市.........

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，酮洛芬贴片由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及其非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。请相关药品上市许可持有人于2025年9月13日前依据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通和相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相.........

12月20日，第十四届中国医疗器械监督管理国际会议在武汉开幕。国家药监局副局长徐景和、湖北省副省长蔚盛斌出席并致辞。徐景和指出，近年来，国家药监局全面推进医疗器械监管法治建设和监管科学研究应用，全面深化审评审批制度改革，全面加强产品全生命周期质量监管，全面强化监管体系和能力建设，医疗器械质量安全形势稳中向好。下一步，国家药监局将深入贯彻落实党的二十届三中全会和中央经济工作会议精神，统筹高水平安全和高质量发展，全面深化监管改革，着力打造具有全球竞争力的医药创新生态，促进医疗器械产业创新高质量发展，更好.........